Медицинские детали из титана с ЧПУ-обработкой: созданы для имплантационной повторяемости Это наша основная продуктовая линейка: титановые компоненты для хирургических инструментов, пробных наборов и
Это наша основная продуктовая линейка: титановые компоненты для хирургических инструментов, пробных наборов имплантатов, костных винтов и ортопедических направителей для сверления, обработанные на 5-осевых центрах DMG MORI. Вы получаете позиционный допуск ±0.005 мм, биение ≤0.005 мм на критических диаметрах и стандартный срок поставки 10 дней от утверждения чертежа до отгрузки. Мы поддерживаем твердость 30–48 HRC в зависимости от марки (Ti-6Al-4V ELI отожженный), и каждая партия поставляется с полным отчетом CMM.
Титан наклепывается и вибрирует. Если мы разделяем шпиндель со стальными деталями, микровибрации разрушают качество поверхности и создают остаточные напряжения. BQUQ использует отдельную ячейку из пяти станков DMG MORI DMU 50 только для медицинского титана. Мы применяем внутреннюю подачу охлаждающей жидкости под высоким давлением 80 бар через держатель инструмента, что ломает стружку и предотвращает налипание. Результат: стабильная шероховатость Ra 0.2–0.4 мкм на поверхностях контакта с костью, отсутствие переделок и выход годных с первого раза 99.2% за 2024 год.
Мы не ждем ваш материал. Наш склад содержит круглый пруток и плиту ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI), ASTM F67 (Grade 2 CP титан) для имплантатов и Ti-6Al-7Nb (ASTM F1295) для высокоизносостойких сочленяющихся деталей. Весь материал поставляется с MTR (сертификатом испытаний завода-изготовителя) и 100% ультразвуковым контролем прутка. Нужен конкретный размер зерна или бета-отожженная структура? Мы закупаем по вашей спецификации — но стандартный срок поставки составляет 10 дней, потому что распространенные марки уже на складе.
Простая механическая обработка недостаточна для хирургии. Мы предлагаем три варианта поверхности: (1) дробеструйная обработка с финишем 3–5 мкм для врастания кости, (2) механическая полировка до Ra 0.2 мкм для сочленяющихся поверхностей, (3) анодирование типа II при 40–60 В для цветовой кодировки — синий, золотой, фиолетовый — которое не отслаивается после 500 циклов автоклавирования (испытано по ISO 17664). Для лазерной маркировки мы наносим UDI-коды высотой 0.3 мм с помощью 5-осевого волоконного лазера, читаемые после 200 циклов.
Длинные костные сверла и направляющие штифты сложны: они прогибаются под действием силы резания. Стандартная практика дает биение 0.03 мм. Мы делаем лучше. Мы обрабатываем между центрами с подвижным задним центром и используем люнет для деталей длиннее 100 мм. Для вала сверла длиной 150 мм мы обеспечиваем полное показание биения (TIR) ≤0.008 мм. Это проверяется на кругломере Talyrond 585, а не на призмах. Мы указываем TIR в протоколе контроля — без догадок.
Каждая партия медицинских деталей из титана с ЧПУ-обработкой проходит три этапа контроля. Сначала координатно-измерительная машина Zeiss сканирует критические элементы (отверстия, резьбы, карманы) в соответствии с вашими GD&T по ASME Y14.5-2018. Затем оптическая система Keyence IM-8000 проверяет дефекты поверхности и кромки при увеличении 20×. Третий этап — твердомер Роквелла подтверждает твердость на самой детали (не на образце) для любой термообработанной детали. Мы прикладываем PDF и CSV с сырыми данными — без выборочных цифр. Если размер отклоняется, мы останавливаем производство, а не отгружаем.
Для винтов меньше M3 раскатка резьбы ненадежна на титане из-за наклепа. Мы нарезаем резьбу однорезцовым инструментом на токарном станке швейцарского типа с радиусом пластины 0.2 мм, достигая профиля 60° с погрешностью шага ≤0.02 мм на длине 10 мм. Для M3–M6 мы используем вихревое фрезерование резьбы на главном шпинделе — быстрее и прочнее, чем нарезание. Мы проверяем калибром-пробкой и трехпроволочным методом измерения шага. Если вы указываете нестандартную форму резьбы (например, асимметричную для губчатой кости), мы программируем ее непосредственно из вашего CAD без дополнительных затрат на инструмент.
Титановые детали с остаточными напряжениями будут деформироваться после обработки — иногда на 0.02 мм, иногда больше, в зависимости от толщины стенки. Чтобы предотвратить это, мы выполняем отжиг для снятия напряжений при 650–700°C в течение 1–2 часов в вакуумной печи (с заполнением аргоном) для любой детали с толщиной стенки менее 1.5 мм или длиной более 80 мм. Для пробных компонентов имплантатов мы также предлагаем старение до состояния Ti-6Al-4V ELI (макс. 48 HRC) для повышения износостойкости. Мы не пропускаем этот этап, если вы явно не укажете "без снятия напряжений" в заказе.
Мы отгружаем в совместимых с чистыми помещениями антистатических лотках с индивидуальными ячейками для каждой детали. Каждый лоток имеет 2D DataMatrix-код, связанный с записью партии: номер плавки материала, версия ЧПУ-программы, идентификатор оператора, результаты контроля и дата. Это соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 820 к прослеживаемости. Мы также предоставляем сертификат соответствия (CoC), подписанный нашим менеджером по качеству. Для стерильной упаковки мы можем вакуумно запаять в пакеты Tyvek (ISO 11607) без дополнительной платы — просто укажите "стерильно" на чертеже.
| Спецификация | Возможности BQUQ |
|---|---|
| Марки материалов | ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI), ASTM F67 (CP Ti Grade 2), Ti-6Al-7Nb |
| Доступные размеры | Круглый пруток Ø1.0–80 мм, плита до 150×150×100 мм |
| Твердость (после обработки) | 30–36 HRC (отожженный), до 48 HRC (состаренный) |
| Позиционный допуск | ±0.005 мм (проверено на CMM) |
| Биение (TIR на валах) | ≤0.008 мм на длине 150 мм |
| Шероховатость поверхности (Ra) | 0.2 мкм (полировка), 3–5 мкм (дробеструйная обработка) |
| Точность шага резьбы | ±0.02 мм на 10 мм (M1.6–M6) |
| Лазерная маркировка | UDI-код, высота 0.3 мм, читаемый после 200 циклов автоклавирования |
| Стандартный срок поставки | 10 дней от утверждения чертежа до отгрузки |
| Минимальный объем заказа | Без минимального заказа — 1 шт. для прототипа, 100+ для серийного производства |
Многие медицинские устройства используют тонкостенные трубки (например, Ø8 мм × 0.5 мм стенка) для интродьюсеров или гильз. Их сложнее всего обрабатывать без овальности. Мы зажимаем с помощью специальной разжимной оправки изнутри, а не цанги снаружи. Это снижает овальность с типичных 0.05 мм до ≤0.02 мм. Мы также снижаем подачу до 0.02 мм/об и используем пластину с радиусом при вершине 0.4 мм для распределения сил резания. Если у вас такая геометрия, укажите "тонкая стенка" в запросе — мы отправим чертеж приспособления на утверждение перед обработкой.
Мы не работаем с нитинолом (сплавы с памятью формы) на этих линиях — для этого требуется специализированная проволочная электроэрозионная обработка, которую мы передаем на аутсорсинг. Мы также избегаем деталей с внутренней резьбой глубже 3× диаметра в титане ниже M2; риск поломки метчика слишком высок. Для таких случаев мы предлагаем другое конструктивное решение или гибридную сборку. Все остальное — сложные 5-осевые контуры, поднутрения, внутренние каналы — мы обрабатываем самостоятельно. Отправьте ваш чертеж, и мы сообщим в течение 12 часов, выполнимо ли это и по какой цене.
Вам не нужно заказывать 500 штук для тестирования. Мы изготавливаем один прототип за $150–$400 (в зависимости от размера и сложности) с тем же инструментом и контролем, что и для серийного производства. Если вы одобряете, мы сохраняем ЧПУ-программу и чертежи приспособлений в архиве. Когда вам понадобится 1,000 штук в следующем квартале, мы перезапустим производство без платы за наладку в течение 12 месяцев. Именно поэтому мы говорим "без минимального заказа" — мы обрабатываем каждый заказ, от 1 до 10,000 штук, с одинаковым стандартом прецизионного производства.
О: Без минимального заказа — мы принимаем один прототип так же легко, как серийный заказ на 10,000 штук, без ценовых штрафов за малые партии.
О: Да, мы принимаем файлы STEP, IGES или STL; для литых или кованых заготовок мы также принимаем 2D-чертеж с обозначениями GD&T.
О: Каждый прототип проходит тот же контроль CMM, оптической системой и твердомером, что и серийные детали — вы получаете полный отчет с отгрузкой.
О: Стандартный срок — 10 дней, но мы предлагаем ускоренный срок 5 дней для дет
| Параметр | Возможности |
|---|---|
| Материалы | AL6061/7075, SUS303/304/316, сталь 45#, медь T2, латунь H59, POM, PEEK, нейлон |
| Допуски | ±0.005 мм стандарт, ±0.003 мм по запросу |
| Станки | 3/4/5-осевые ЧПУ, токарно-фрезерные, швейцарские токарные |
| Поверхность | Анодирование, никелирование, цинкование, пассивация, пескоструйная обработка, полировка |
| Диапазон размеров | Макс. 400 x 300 x 200 мм |
| Прототип | 72 часа, без минимального заказа на образцы |
| Контроль | Полный отчет по каждой партии, данные КИМ по запросу |
