Это CNC-обработанные компоненты для протезов суставов — бедренные ножки, тибиальные плато, ацетабулярные чашки и шарнирные пальцы — изготовленные из сертифицированного медицинского прутка. Вы получает
Это CNC-обработанные компоненты для протезов суставов — бедренные ножки, тибиальные плато, ацетабулярные чашки и шарнирные пальцы — изготовленные из сертифицированного медицинского прутка. Вы получаете позиционный допуск 5 мкм, биение ≤ 3 мкм на сопрягаемых отверстиях и шероховатость поверхности Ra 0,2 на несущих поверхностях. Типичный срок поставки первого образца — 15 рабочих дней, отгрузка осуществляется с нашего завода в Дунгуане с полной прослеживаемостью материалов.
Конус бедренной ножки — это точка отказа, если отклонение превышает даже 10 мкм. Мы обрабатываем эти детали на 5-осевых станках DMG MORI с контролем в процессе обработки с разрешением 0,5 мкм. Каждый конус обрабатывается за один установ — без переустановки, без накопления погрешностей. Затем мы проверяем каждый конус на координатно-измерительной машине (КИМ) с повторяемостью 1 мкм. Именно так мы гарантируем позиционный допуск 5 мкм на угол конуса, а не только на прямой диаметр.
Для полированной несущей поверхности мы используем специальную пластину-зачистку и чистовой проход на 1800 об/мин с глубиной резания 0,05 мм. Это обеспечивает стабильную шероховатость Ra 0,2 без внесения остаточных напряжений. Если ваш чертеж требует зеркальной полировки, мы можем достичь Ra 0,05 по запросу, но это добавит 3 дня к сроку поставки.
Мы обрабатываем только сертифицированные медицинские марки с полными заводскими сертификатами. Для компонентов суставов основными материалами являются Ti6Al4V ELI (ASTM F136) и 316LVM (ASTM F138). Оба материала хранятся в виде круглого прутка и заготовок, близких к чистовой форме, от сертифицированных поставщиков из Китая и Европы. Мы также обрабатываем CoCrMo (ASTM F75) для высокоизносостойких сочленяющихся поверхностей.
Термообработка выполняется на собственном производстве в вакуумной печи с закалкой в аргоне. Для Ti6Al4V ELI мы проводим отжиг до предела прочности при растяжении 950 МПа с твердостью 30 HRC. Для CoCrMo мы выполняем закалку на твердый раствор и старение до 45 HRC. Каждая партия проходит контроль твердости в трех отдельных зонах, результаты фиксируются в карте партии. Мы не передаем термообработку на аутсорсинг — это сохраняет неразрывную цепочку прослеживаемости от сырого прутка до готовой детали.
| Характеристика | Значение | Примечание |
|---|---|---|
| Материалы | Ti6Al4V ELI, 316LVM, CoCrMo (ASTM F136/F138/F75) | Сертифицированный медицинский пруток |
| Диапазон диаметров | от 3 мм до 200 мм | Круглый пруток и заготовки, близкие к чистовой форме |
| Диапазон длин | от 5 мм до 400 мм | Однократный зажим до 400 мм |
| Допуск (позиционный) | ± 5 мкм | Проверка на КИМ каждой детали |
| Биение (концентричность) | ≤ 3 мкм | На сопрягаемых отверстиях и конусах |
| Шероховатость поверхности (несущая) | Ra 0,2 мкм | Ra 0,05 по запросу |
| Твердость (Ti6Al4V ELI) | 30 HRC | Отожженный, предел прочности 950 МПа |
| Твердость (CoCrMo) | 45 HRC | Закалка на твердый раствор + старение |
| Срок поставки (первый образец) | 15 рабочих дней | 30 дней для полной производственной партии |
| Минимальный заказ | Без минимального заказа | Принимается 1 деталь для прототипа |
Каждый компонент для протеза сустава, который мы отгружаем, сопровождается полным отчетом о контроле. Это не опция — это стандарт. Мы проводим 100% контроль критических размеров с использованием КИМ Zeiss с повторяемостью 1 мкм. Шероховатость поверхности измеряется на профилометре Taylor Hobson с длиной отсечки 0,25 мм. Твердость проверяется твердомером Виккерса при нагрузке 5 кгс.
Мы также проводим 10-кратный оптический контроль каждой детали на наличие заусенцев, сколов кромок и следов инструмента. Если деталь не проходит хотя бы по одному критерию, она отправляется в брак — не переделывается. Переделка медицинского имплантатного компонента может изменить микроструктуру материала. Мы предпочитаем изготовить новую деталь. Именно поэтому наш выход годных с первого предъявления составляет 98,7%, а уровень возвратов — менее 0,2%.
Компоненты для протезов суставов имеют сложную геометрию: конические ножки, изогнутые шейки и смещенные отверстия. Если перемещать деталь между операциями, возникает смещение баз. Мы избегаем этого, обрабатывая все элементы за один установ на 5-осевом станке. Деталь базируется по прецизионно шлифованному базовому отверстию, и все остальные элементы обрабатываются относительно этого отверстия. Это исключает необходимость в нескольких приспособлениях и сводит риск несоосности к нулю.
Для тибиального плато с четырьмя блокирующими отверстиями мы сверлим, развертываем и нарезаем резьбу во всех отверстиях за одну установку. Позиционный допуск между отверстиями выдерживается на уровне ± 5 мкм, что жестче стандарта ISO 1101 для медицинских изделий. Мы можем это делать, потому что наши станки оснащены термокомпенсацией, и мы контролируем тепловое расширение шпинделя в реальном времени.
Сочленяющиеся поверхности требуют зеркальной отделки для снижения износа и трения. Наша стандартная шероховатость после механической обработки — Ra 0,2 мкм, что подходит для большинства подшипников типа «металл-полиэтилен». Для конструкций «металл-металл» или «керамика-металл» мы можем достичь Ra 0,05 мкм с помощью финишной полировки. Это выполняется алмазной пастой на шпинделе полировки с ЧПУ — без ручной полировки, которая нестабильна.
Мы измеряем шероховатость в той же ориентации, что и направление сочленения. Это важно, потому что поверхность может выглядеть гладкой под углом 90 градусов, но иметь направленные борозды под углом 0 градусов. Наш профилометр проводит измерение вдоль фактической траектории движения. Мы указываем значения Ra, Rz и Rq в сертификате контроля.
Отправьте нам файл STEP или PDF-чертеж сегодня. Наши инженеры проверят его на технологичность в течение 4 часов и отправят вам отчет DFM с предложенными изменениями. Если чертеж одобрен, мы изготавливаем первый образец за 15 рабочих дней. Для производственной партии из 100–500 деталей срок поставки составляет 30 рабочих дней. Мы не отдыхаем по выходным — завод работает 6 дней в неделю, а наши CNC-станки работают в автоматическом режиме в ночные смены.
В срочных случаях мы можем приоритизировать ваш заказ со сроком поставки 10 дней с наценкой 15%. Это возможно только при наличии материала на складе. Мы поддерживаем буферный запас прутка Ti6Al4V ELI и 316LVM на нашем складе, поэтому 80% заказов не требуют закупки материала.
Минимального объема заказа нет — мы принимаем единичный прототип для валидации, а производственные цены действуют при заказе от 50 деталей.
Да, мы обрабатываем точно по вашему чертежу — углы конусов, смещения отверстий и шероховатость поверхности от Ra 0,2 до Ra 0,05 программируются в CNC-коде.
Каждая деталь имеет лазерно-гравированный серийный номер, и мы предоставляем полную карту партии с сертификатом на материал, журналами термообработки, результатами КИМ и показаниями профилометра.
Первый образец отгружается за 15 рабочих дней, а производственная партия из 500 деталей — за 30 рабочих дней с момента утверждения чертежа.
Обработка закаленного CoCrMo при 45 HRC требует специальных марок твердого сплава и покрытий. Если вы проектируете новую деталь, ознакомьтесь с нашим руководством по выбору режущего инструмента для CNC, чтобы понять, какая геометрия инструмента лучше всего подходит для вашего материала. По вопросам допусков наше руководство по допускам в CNC-обработке объясняет, что достижимо в производстве по сравнению с прототипированием.
Мы — завод прецизионного производства в Дунгуане, Китай, с 20-летним опытом в CNC-обработке, штамповке, производстве пружин и радиаторов. Все компоненты для протезов суставов изготавливаются в Китае на нашем предприятии, сертифицированном по ISO 13485. Отсутствие минимального заказа означает, что вы можете протестировать одну деталь перед запуском в серию.
Получите точное коммерческое предложение в течение 12 часов. Отправьте ваш чертеж по электронной почте на sc@bquq.com или напишите нам в WhatsApp по номеру +86 13713157787. Пришлите ваш файл STEP или PDF, и мы ответим с ценой, сроком поставки и анализом DFM.
| Параметр | Возможности |
|---|---|
| Материалы | AL6061/7075, SUS303/304/316, сталь 45#, медь T2, латунь H59, POM, PEEK, нейлон |
| Допуски | ±0.005 мм стандарт, ±0.003 мм по запросу |
| Станки | 3/4/5-осевые ЧПУ, токарно-фрезерные, швейцарские токарные |
| Поверхность | Анодирование, никелирование, цинкование, пассивация, пескоструйная обработка, полировка |
| Диапазон размеров | Макс. 400 x 300 x 200 мм |
| Прототип | 72 часа, без минимального заказа на образцы |
| Контроль | Полный отчет по каждой партии, данные КИМ по запросу |
